ALT-LS2: 유방암과 위암 치료제인 허셉틴의 피하주사 제형

㈜알테오젠은 원천 기반기술인 Hybrozyme 기술로 개발한 ALT-B4 (재조합 인간 히알루로니다제) 효소를 유방암과 위암 치료제인 허셉틴(Hercetpin)에 적용하여 피하주사 제형을 개발하고 있다.

허셉틴은 암세포 표면의 Her2 단백질을 표적으로 하는 항체치료제로 Roche사에서 개발하였다. 정맥주사 제형과 피하주사 제형이 있으며, 정맥주사 제형은 주사시간이 최대 90분으로 병원 방문이 필수적이다. 그렇지만 피하주사 제형은 환자가 자가 주사할 수 있으며 주사시간이 5분이내로 환자편의성을 높인 것이 특징이다. 유럽에서는 전체 허셉틴 판매 중에서 피하주사 제형이 50% 이상을 차지한다.

(주)알테오젠의 허셉틴 피하주사 제형은 액상으로 ALT-B4의 향상된 열 안정성으로 인해 유통기간이 기존 제품보다 길다. 또한 효소 활성이 높은 ALT-B4의 특성을 이용하여 피하주사 제형의 항체단백질(600 mg)을 적게 사용할 수 있는 연구를 진행하고 있다.

Research Process Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
ALT-LS2 Herceptin SC Biosimilar
Process Development in Progress
ALT-LS2 Herceptin SC Biosimilar
Process Development in Progress
Research
Process
Pre-clinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3